专注疫苗业务,净利润预增55%-75%
作为本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一,智飞生物主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售及进口疫苗的代理销售等。
对于业绩增长的主要因素,智飞生物表示,公司持续专注疫苗及生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进口疫苗代理等,产品销售进展顺利,较好地完成了全年生产经营计划。基于此,公司主营业务收入、净利润等指标较上年同期均有增长。
早在智飞生物2019年10月22日披露的三季度报中,主营业务的持续推进就成为营收、净利润上涨的主要原因。前三季度,智飞生物实现营收76.66亿元,同比增长119.35%,净利润为17.63亿元,同比增长62.25%。具体产品方面,五价轮状疫苗和HPV疫苗被业界认为是推动其业绩上涨的重要原因。
智飞生物自2002年投入生物制品行业,迄今已有多款疫苗、生物制品获得药品上市批准文号。包括AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗4种自主疫苗产品及默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗5种代理产品在售。
有分析指出,近几年来智飞生物业绩大增主要得益于五价轮状疫苗和公司独家代理默沙东的HPV疫苗。中检院批签发数据显示,今年1月-9月,智飞生物四价HPV疫苗批签发396.81万支,同比基本持平;九价HPV疫苗批签发187.65万支,同比增长515%;五价轮状疫苗批签发299.21万支,同比增长3462%。
重磅独家产品暂停生产,业绩影响较大
早在2019年4月1日,智飞生物就发布公告,由于原批准文号已过有效期,且再注册行政程序尚未完成,公司生产的AC-Hib疫苗将暂停生产。智飞生物表示,若该产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大影响。
AC-Hib疫苗由智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)自主研发,于2014年4月2日获得原国家食药监总局的药品注册批件及药品批准文号,批准文号有效期5年,于2019年4月1日到期。该疫苗用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。2014年,AC-Hib疫苗成功上市,成为全球独家产品,填补国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗的空白。
2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食药监局提交AC-Hib疫苗再注册的申请。截至目前,行政程序尚未完成。在未获得再注册批件之前,智飞绿竹将暂停AC-Hib疫苗的生产。
2017年,智飞生物实现营收13.43亿元,同比增长201.06%,净利润为4.32亿元,同比增长1229.25%。智飞生物在当年年报中表示,智飞绿竹自研自产自销的全球独家产品AC-Hib疫苗是公司利润最主要的增长极。2018年,以AC-Hib疫苗为代表的自主产品销售继续保持良好的增长态势再次成为智飞生物业绩上涨的重要驱动因素。在暂停生产消息公布的同时,也有业内人士对媒体表示,智飞生物在批件到期前已备足约600万支产品,存量与2018年全年批签发量相当,因此智飞2019年AC-Hib疫苗销售基本不受影响。