一、三个疫苗获批试验!
4月14日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋首先介绍说,近几日,个别省份连续出现本土确诊病例和无症状感染者,要始终做好个人防护和社区防控,突出做好无症状感染者及其密切接触者的流行病学调查和医学管理,将防控措施落实到户到人。
科技部社会发展科技司司长吴远彬在发布会上表示,目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种;4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验;4月13日又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。连续两天对灭活疫苗进行审批开展临床试验。
二、什么时候能用上疫苗?
吴远斌表示,经过初步分析和安排,上述技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。
“除了研发之外大家也很关心什么时候进行使用。”吴远斌介绍说,对疫苗这方面的工作,还是应该本着科学、安全、有效这样一个基本前提。因为这是给健康人使用的特殊产品,所以在疫苗研发的过程中,尽管是应急项目,还是特别强调科学性、程序性,所以目前我国研发最快的,像腺病毒载体疫苗已经启动二期临床试验,还要进行三期临床试验,将根据临床试验的结果才能够最后确定是否进行使用,还有审批等程序。这两天刚批的灭活疫苗,这应该是传统技术工艺方面的疫苗,生产工艺相对比较成熟,质量标准可控,保护的范围也比较广泛,同时也具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准,所以这方面也会为加快疫苗的使用提供一些条件。