关于疫苗的安全性,杨晓明介绍说,一期临床试验结束后,受试志愿者并没有发生明显副反应,正在进行的二期临床试验中,受试者也没有发生明显副反应。“在疫苗有效性和安全性评价过程中,我们光动物就用了7种,包括两种猴子、三种小鼠等,最后产品出来后的质量指标应该是全球最严格的标准,约有24个相关鉴定指标。”
4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,并同步启动了相关临床试验。这是全球首个获得临床试验批件的新冠灭活疫苗。
从1月初成功分离新冠病毒毒株到获批临床试验,共用了98天。此次疫苗研发为何可以取得如此快的进展?杨晓明介绍说,中国举全国之力在此次快速研发疫苗中起到了非常明显的作用,科技部、卫健委、国家药监局、国资委、工信部等部门共同行动,调动了一切可以调动的资源,打破壁垒、相互协作,因而取得了目前的成果。
目前,全球共有5个疫苗获批进行临床试验,其中3个疫苗来自中国。杨晓明说,在这次疫苗研发过程中,其实不是中国科学家和其他国家科学家的竞争,而是全人类科学家同新冠病毒的竞争,这是全人类的事,而不是中国或者其他某个国家的事。