今年85岁的老赵,已经被糖尿病“缠”了二十年。每顿饭前,他都要对淀粉含量精打细算,以便确定要打的胰岛素剂量。二十年来,砸在胰岛素上的钱已然成为老赵沉重的负担。
这也是中国近2000万依赖胰岛素治疗的糖尿病患者的缩影。但要不了多久,这种局面就将迎来一次大转折——胰岛素首次进入全国药品集中采购,降价已在路上。
第六批全国药品集中采购(以下简称“国采”)11月26日于上海开标,根据此前国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》公告,此次集采品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。
据悉,这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采。国采意味着降价,对于国内超1亿糖尿病患者来说,在不远的未来,胰岛素将告别“甜蜜的负担”。
公告显示,本次胰岛素集采各采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯)规格为代表品,不同品种给出了最高有效申报价。其中餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素最高有效申报价为50元/支,餐时胰岛素类似物、预混胰岛素类似物为72元/支,基础胰岛素类似物为132元/支。
集采究竟能“砍价”多少?医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡告诉北京商报记者,从过去几轮的国采来看,价格大约平均下降50%左右,单品最高下降超过90%。但此次国采出现了分组的情况,相对来说每组竞品数量减少,竞争可能不会太激烈,降价幅度也可能不会太高,预计仍为50%左右。
“这对民生来说肯定是重要利好。”赵衡表示,胰岛素是糖尿病人必备的药品,中国超1亿的糖尿病人,市场需求量是非常大的。目前国内胰岛素不同品牌之间价格差距比较明显,贵的有好几百元,便宜的大概几十元,但长期使用的话,对病人来说经济负担也会比较重。
数据也佐证了赵衡的说法:中国是“糖尿病大国”,根据最新的流调数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占中国总人口的10%左右。从全球来看,中国的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。另据36氪,目前国内二代胰岛素35-50元/支,三代胰岛素70-240元/支,部分产品价格高于英国等发达国家。
胰岛素进国采,并不意外,市场的风吹了许久。去年1月,武汉医保局就曾率先试水胰岛素带量采购,与诺和诺德、礼来、通化东宝、甘李药业等九家企业展开降价谈判,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%,而且因为谈判异常残酷曾引起了行业热议。
而至于为何胰岛素国采姗姗来迟,原因在于以往化学药品通过药品一致性评价就相当于拿到集采门票,但胰岛素是生物制品,需要一套全新的采购规则。
据了解,在国内,胰岛素生产企业相对集中,跨国药企以诺和诺德、赛诺菲、礼来三家为代表。有统计数据显示,2020年三大外企的市场份额合计超过70%。国产胰岛素企业则有甘李药业、通化东宝、联邦制药、合肥天麦、江苏万邦等,上个月,甘李药业也曾在投资者互动平台回应,公司占据国内胰岛素16%的市场份额。
业内普遍认为,胰岛素集采或将影响外企在中国的市场份额,而上述三家国产胰岛素领头企业或将首先受益。
在赵衡看来,从市场角度看,这次国采也可以当做是一次测试。因为胰岛素是生物制品,与此前的化学药品不同,而且本身竞争就非常激烈,此次国采专门转向胰岛素,可能测试市场的接受程度,观察国采能够带动生物药市场做出什么改变。