一、瑞德西韦临床结果出来了!效果如何?
三项利用瑞德西韦治疗新冠患者的临床试验结果在29日公布,各项研究的结果不一。
1.美国国家卫生研究院
美国国家卫生研究院29日公布了一项临床试验的初步结果。这项随机、对照临床试验自2月21日开始,有来自美国、欧洲、亚洲68个地点的1063名患者参与试验。这些参与临床试验的患者病情较重,有肺部感染症状。
初步试验结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对照组患者病亡率为11.6%。
美国国家卫生研究院表示,这项临床试验由一个独立的数据和安全监测委员会负责评估。委员会27日分享了中期分析结果,认为从患者康复时间来看,瑞德西韦比安慰剂效果更好。
2.生产商吉利德
瑞德西韦的生产商吉利德发布研究结果称,"瑞德西韦"新冠试验中效果显著,美国食品药品管理局(FDA)随后计划允许该药物紧急投入使用。而同天稍晚,《柳叶刀》也在线正式发表该药物的第一项临床试验结果。
该试验共追踪了两组重症患者,共计397例。一组接受了5天的瑞德西韦治疗,而另一组则接受了10天的瑞德西韦治疗。结果显示,两组人中均超过一半的患者在两周之内出院,接受5天疗程的患者中有64.5%出院,而接受10天治疗的患者中有53.8%出院。
不过,临床结果也因地区而异。除意大利外,两个治疗组中第14天的总死亡率为7%,其中64%的患者在第14天出现临床改善,61%的患者出院。
3.武汉
顶尖医学杂志《柳叶刀》也发表了一份在武汉进行的瑞德西韦试验报告。该项试验为针对重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,结果初步却显示瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。
《柳叶刀》公布的报告显示,武汉这项试验包含237例重症患者,瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天,安慰剂组则为23天。瑞德西韦组死亡率为14%(22/158),安慰剂组死亡率为13%(10/78)。在亚组分析中,发病10天内接受瑞德西韦的患者死亡率较低,为11%(8/71),少于安慰剂组的15%(7/47),但差异没有统计学显著意义。
二、瑞德西韦能治疗新冠肺炎吗?
目前瑞德西韦还在临床试验阶段,也没有批准上市,所以也不能说能治疗新冠肺炎。不过现在还没有任何药物获得监管批准,成为治疗新冠肺炎的有效药物。一旦瑞德西韦获批,其将成为第一个获批药物,将为其商业销售扫清监管障碍。《纽约时报》报道称,FDA最快将于当天公布对瑞德西韦的紧急使用许可,但具体时间仍未确定。
虽然瑞德西韦在缩短新冠患者的恢复时间上有显著的积极作用,但还并未获批上市,但如果该药物真的能治疗新冠肺炎到也是一个非常好的消息。